Devices and method for biofluid collection

Abstract

Certain aspects of the disclosure provide devices for collecting biofluids, such as blood. In certain embodiments, the device comprises a capillary tube fluidically connected to a bulb. The device also comprises a holder through which an operator manipulates the device. The capillary tube comprises a marker, which indicates the level to which a biofluid fills the capillary tube via capillary force when the capillary tube is placed in contact with a biofluid without the application of an outside force, such as vacuum force. The holder is used by an operator to manipulate the device and the bulb is used to dispense the collected biofluid by the application by an operator of a dispensing force, for example, by pinching the bulb. Methods for collecting biofluids using the collection devices described herein to are also provided.

Description

DEVICES AND METHOD FOR BIOFLUID COLLECTION

[0001] INTRODUCTION

[0002] Diagnostic methods typically involve obtaining and analyzing biofluids from subjects and processing the biofluids for detection and / or quantification of diagnostic analytes, such as biomarkers indicative of diseases. Blood and its derivative biofluids, such as plasma and serum, are commonly used biofluids for diagnostic purposes. Devices and methods for easily collecting biofluids, particularly, pre-selected / desired volumes of biofluids are desired.SUMMARY

[0003] The disclosure provides devices for collecting biofluids, such as blood. In certain aspects, the device disclosed herein comprises a capillary tube fluidically connected to a bulb. The device also comprises a holder through which an operator manipulates the device. The capillary tube comprises a marker, which indicates the level to which a biofluid fills the capillary tube via capillary force when the capillary tube is placed in contact with a biofluid without the application of an outside force, such as vacuum force. In some cases, the holder comprises a substantially flat member and an operator can pick up the device by holding the substantially flat member, for example, between the thumb and the index finger. The bulb can be used to dispense the collected biofluid by application by an operator of a dispensing force, for example, by pinching the bulb. In certain cases, the dimensions of the capillary tube are such that a pre-selected / desired volume of a biofluid is collected when the biofluid fills the capillary tube from the tip of the capillary tube to the marker. In some cases, the marker is a high contrast marker, such as a dark colored marker.

[0004] Methods for collecting biofluids using the collection devices described herein to are also described. In some aspects, the method comprises contacting a biofluid with the open end of the capillary tube thereby allowing the biofluid to fill the capillary tube via capillary action. In some  cases, the biofluid fills the capillary tube till the marker, such as a high contrast marker. In certain such cases, a pre-selected / desired volume of a biofluid is collected in the capillary tube. The methods further comprise applying a dispensing force on the bulb to dispense the collected biofluid. Such dispensing can be done to introduce the biofluid into an analytical device, for example, a lateral flow assay device.

[0005] BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

[0006] FIG. 1 depicts a biological fluid collection device 10 according to one embodiment.

[0007] FIG. 2 depicts a biological fluid collection device 20 according to one embodiment.DETAILED DESCRIPTION

[0008] Aspects of the present disclosure include collection devices for collecting biofluids, for example, blood. Methods for using the collection devices to collect biofluids, for example, blood, are also provided.

[0009] Before the present devices and methods are described in greater detail, it is to be understood that the present disclosure is not limited to particular embodiments described, as such may, of course, vary. It is also to be understood that the terminology used herein is for the purpose of describing particular embodiments only, and is not intended to be limiting.

[0010] Where a range of values is provided, it is understood that each intervening value, to the tenth of the unit of the lower limit unless the context clearly dictates otherwise, between the upper and lower limit of that range and any other stated or intervening value in that stated range, is encompassed within the devices and methods. The upper and lower limits of these smaller ranges may independently be included in the smaller ranges and are also encompassed within the devices and methods, subject to any specifically excluded limit in the stated range. Where the stated range includes one or both of the limits, ranges excluding either or both of those included limits are also included in the devices and methods.

[0011] Certain ranges are presented herein with numerical values being preceded by the term “about. ” The term “about” is used herein to provide literal support for the exact number that it precedes, as well as a number that is near to or approximately the number that the term precedes. In determining whether a number is near to or approximately a specifically recited number, the near or approximating un-recited number may be a number which, in the context in which it is presented, provides the substantial equivalent of the specifically recited number.

[0012] Unless defined otherwise, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this disclosure belongs. Although any methods and materials similar or equivalent to those described herein can also be used in the practice or testing of the present devices and methods, representative devices and methods are now described.

[0013] The present disclosure may be understood more readily by reference to the following detailed description of desired embodiments and the examples included therein. In the following specification and the claims which follow, reference will be made to a number of terms which shall be defined to have the following meanings.

[0014] Although specific terms are used in the following description for the sake of clarity, these terms are intended to refer only to the particular structure of the embodiments selected for illustration in the drawings, and are not intended to define or limit the scope of the disclosure. In the drawings and the following description below, it is to be understood that like numeric designations refer to components of like function.

[0015] The term “comprising” is used herein as requiring the presence of the named component and allowing the presence of other components. The term “comprising” should be construed to include the term “consisting essentially of” and “consisting of. ” The “consisting essentially of” allows the presence of the named component (s) , along with other component (s) which do not change the function / structure of the named component (s) . The “consisting of” allows the presence of the named component (s) , along with any  adhesives or other bonding means for attaching the listed component (s) .

[0016] Numerical values should be understood to include numerical values which are the same when reduced to the same number of significant figures and numerical values which differ from the stated value by less than the experimental error of conventional measurement technique of the type described in the present application to determine the value.

[0017] All ranges disclosed herein are inclusive of the recited endpoint and independently combinable (for example, the range of “from 2 grams to 10 grams” is inclusive of the endpoints, 2 grams and 10 grams, and all the intermediate values) . The endpoints of the ranges and any values disclosed herein are not limited to the precise range or value; they are sufficiently imprecise to include values approximating these ranges and / or values.

[0018] The modifier “about” used in connection with a quantity is inclusive of the stated value and has the meaning dictated by the context. When used in the context of a range, the modifier “about” should also be considered as disclosing the range defined by the absolute values of the two endpoints. For example, the range of from about “2 to about 10” also discloses the range “from 2 to 10. ” The term “about” may refer to plus or minus 10%of the indicated number. For example, “about 10%” may indicate a range of 9%to 11%, and “about 1” may mean from 0.9-1.1.

[0019] It is noted that, as used herein and in the appended claims, the singular forms “a” , “an” , and “the” include plural referents unless the context clearly dictates otherwise. It is further noted that the claims may be drafted to exclude any optional element. As such, this statement is intended to serve as antecedent basis for use of such exclusive terminology as “solely, ” “only” and the like in connection with the recitation of claim elements or use of a “negative” limitation.

[0020] As will be apparent to those of skill in the art upon reading this disclosure, each of the individual embodiments described and illustrated herein has discrete components and features which may be readily separated from or combined with the features of any of the other several embodiments without departing from the scope or spirit of the present devices and  methods. Any recited method can be carried out in the order of events recited or in any other order which is logically possible.

[0021] DEVICES

[0022] As summarized above, aspects of the present disclosure provide devices for collecting biofluids, such as blood.

[0023] Exemplary collection devices are depicted in Figs. 1 and 2.

[0024] An exemplary device (10) disclosed in FIG. 1 comprises a capillary tube (12) fluidically connected to a bulb (14) . The capillary tube (12) comprises an open end (11) and a marker (13) . In FIG. 1, the marker (13) is a high contrast marker, e.g., a dark colored marker. In some cases, the marker can be a notch, an elevated ring or the like, which can be readily visible to an operator.

[0025] In some cases, the marker in the capillary tube indicates the level to which a biofluid fills the capillary tube via capillary force when the capillary tube is placed in contact with a biofluid without the application of an outside force, such as vacuum force. The bulb can be used to dispense the collected biofluid by application by an operator of a dispensing force, for example, by pinching the bulb.

[0026] In certain cases, the dimensions of the capillary tube are such that a pre-selected / desired volume of a biofluid is collected when the biofluid fills the capillary tube from the tip of the capillary tube to the marker. Such pre-selected / desired volume of a biofluid can be 1μl to 200μl, such as 1μl to 150μl, 3μl to 100μl, 4μl to 50μl, 5μl to 45μl, 10μl to 40μl, 15μl to 35 μl,20μl to 30μl, or about 25μl.

[0027] An exemplary device of FIG. 1 also comprises a holder (15) through which an operator manipulates the device. In some cases, the holder is a substantially flat member and an operator can pick up the device by holding the substantially flat member, for example, between the thumb and the index finger. The holder can comprise contours (16) that facilitate manipulation of the device by an operator, for example, by avoiding slipping of the device from the operator’s fingers.

[0028] The bulb (14) allows dispensing of a biofluid collected in the capillary tube. For example, an operator can apply a dispensing force by depressing the bulb.

[0029] The devices described herein could be made from any suitable material, for example, rubber, plastic, and silicone. In some cases, the material is transparent or translucent so that an operator can observe the biofluid collected in the capillary tube.

[0030] METHODS

[0031] Methods for collecting biofluids using the collection devices described herein to are also described. A biofluid can be any desired biofluid and includes blood, serum, plasma, urine, saliva, sweat, tears, phlegm, etc. Additional biofluids that could be collected in using the devices and methods disclosed herein can be readily envisioned by a person of ordinary skill in the art and such embodiments are within the purview of the disclosure.

[0032] In some aspects, the methods comprise contacting a biofluid, such as blood, with the open end (11) of the capillary tube thereby allowing the biofluid to fill the capillary tube (12) via capillary action. In some cases, the biofluid fills the capillary tube till the marker, such as a high contrast marker.

[0033] In certain cases, the methods further comprise applying a dispensing force on the bulb to dispense the collected biofluid. A dispensing force can be applied by an operator by pressing the bulb. Such dispensing can be done to introduce the biofluid into an analytical device, for example, alateral flow assay device. The analytical device can be used to detect and / or quantify an analyte in the biofluid.

[0034] The preceding merely illustrates the principles of the present disclosure. It will be appreciated that those skilled in the art will be able to devise various arrangements which, although not explicitly described or shown herein, embody the principles of the invention and are included within its spirit and scope. Furthermore, all examples and conditional language  recited herein are principally intended to aid the reader in understanding the principles of the invention and the concepts contributed by the inventors to furthering the art and are to be construed as being without limitation to such specifically recited examples and conditions. Moreover, all statements herein reciting principles, aspects, and embodiments of the invention as well as specific examples thereof, are intended to encompass both structural and functional equivalents thereof. Additionally, it is intended that such equivalents include both currently known equivalents and equivalents developed in the future, i.e., any elements developed that perform the same function, regardless of structure. The scope of the present invention, therefore, is not intended to be limited to the exemplary embodiments shown and described herein. Rather, the scope and spirit of present invention is embodied by the appended claims.

Claims

1.A device comprising:a capillary tube fluidically connected to a bulb, anda holder through which an operator manipulates the device,wherein the capillary tube comprises a marker, wherein the marker indicates the level to which a biofluid fills the capillary tube via capillary force when the capillary tube is placed in contact with a biofluid without the application of an outside force.2.The device of Claim 1, wherein the marker is a high contrast marker.3.The device of Claim 2, wherein the high contrast marker is a dark colored marker.4.The device of Claim 2, wherein the marker is a notch or an elevated ring.5.The device of any one of Claims 1 to 4, wherein the dimensions of the capillary tube are such that a pre-selected / desired volume of the biofluid is collected when the biofluid fills the capillary tube from the tip of the capillary tube to the marker.6.The device of Claim 5, wherein the pre-selected / desired volume of is 1 μl to 200 μl, 1 μl to 150 μl, 3 μl to 100 μl, 4 μl to 50 μl, 5 μl to 45 μl, 10 μl to 40 μl, 15 μl to 35 μl, 20 μl to 30 μl, or about 25 μl.7.The device of any one of Claims 1 to 6, wherein the holder is a substantially flat member configured for an operator to pick up the device by holding the substantially flat member.8.The device of any one of Claims 1 to 7, wherein the holder comprises contours that facilitate manipulation of the device by an operator.9.The device of Claim 8, wherein the contours avoid slipping of the device from the operator’s fingers.10.The device of any one of Claims 1 to 9, wherein the device is made from a material selected from rubber, plastic, and silicone.11.The device of any one of Claims 1 to 10, wherein the device is made from a translucent or transparent material.12.A method of collecting a biofluid in a device of any one of Claims 1 to 11, the method comprising contacting the biofluid with the open end of the capillary tube thereby allowing the biofluid to fill the capillary tube via capillary action.13.The method of Claim 12, comprising filling the capillary tube with the biofluid till the marker.14.The method of Claim 12 or 13, further comprise applying a dispensing force on the bulb to dispense the collected biofluid.15.The method of Claim 14, comprising dispensing the biofluid to introduce the biofluid into an analytical device.16.The method of Claim 15, wherein the analytical device is a lateral flow assay device.

Images