Sample testing device

Abstract

A sample testing device (100), a system for testing a sample (400), and a method for testing a sample using the sample testing device (100) or the system (400). The sample testing device (100) includes a collection tube (130), a testing chamber (120), and an outer chamber (110). The testing chamber (120) is configured to support the collection tube (130) in a first position and a second position. When the collection tube (130) is in the first position, the closed bottom end of the collection tube (130) is in a closed state; and when the collection tube (130) is in the second position, the closed bottom end is converted into at least a partially open state. The system (400) includes a test device (400a) and a collection tube (400b). The testing device (100) and the system (400) are assembled such that the point of contact with the sample is minimized.

Description

SAMPLE TESTING DEVICE

[0001] INTRODUCTION

[0002] Diagnosis of a variety of diseases involves conducting analysis of a sample from a patient. Fecal sample is used in assay device to determine if the certain analyte, such as, H. Pylori, fecal occult blood, rotavirus, adenovirus, etc. are present in the fecal sample. Fecal occult blood test (FOBT) is a lab test used to check stool samples for hidden (occult) blood that is not readily apparent from a visual inspection. Fecal occult detection is useful for early detection of possible colorectal cancer which may be confirmed by further testing, such as, conducting colonoscopy and obtaining biopsy samples. Colorectal cancer morbidity and mortality rates are reduced by testing for feces occult blood every year. Feces occult blood detection has been recommended as a screening technology for colorectal cancer of the populations by multiple authorities in many countries.

[0003] However, collecting and testing a fecal sample is challenging due to reluctance in feces sampling and submission. Such reluctance can be reduced by ensuring minimal exposure to the fecal sample and ensuring that during sample analysis, fecal sample does not leak.SUMMARY

[0004] Aspects of the present disclosure include sample testing device. The sample testing device includes a collection tube, a testing chamber, and an outer chamber. The testing device is assembled such that point of contacts with the sample are minimized.

[0005] Aspects of the present disclosure include a system for testing a sample. The system includes a test device and a collection tube. The system is configured such that point of contacts with the sample are minimized.

[0006] Methods for testing a sample using the disclosed sample testing device and the system are also provided.

[0007] BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

[0008] FIG. 1A shows an assembled sample testing device 100.

[0009] FIG. 1B shows an exploded view of sample testing device 100.

[0010] FIG. 1C shows a cut-out view along a vertical axis of sample testing device 100.

[0011] FIG. 2A shows an assembled sample testing device 200.

[0012] FIG. 2B shows an exploded view of sample testing device 200.

[0013] FIG. 3A shows an assembled sample testing device 300.

[0014] FIG. 3B shows an exploded view of sample testing device 300.

[0015] FIG. 3C shows a cut-out view along a vertical axis of sample testing device 300.

[0016] FIGS. 4A-4D shows a system 400 for sample testing. Test device 400a and sample collection device 400b can be assembled to conduct a sample test.

[0017] FIG. 4A shows a test device 400a.

[0018] FIG. 4B shows an exploded view of test device 400a.

[0019] FIG. 4C shows a sample collection device 400b.

[0020] FIG. 4D shows an exploded view of sample collection device 400b.

[0021] FIGS. 5A-5D show a system 500 for sample testing. Test device 500a and sample collection device 500b can be assembled to conduct a sample test.

[0022] FIG. 5A shows a test device 500a.

[0023] FIG. 5B shows an exploded view of sample testing device 500a.

[0024] FIG. 5C shows a sample collection device 500b.

[0025] FIG. 5D shows an exploded view of sample collection device 500b.

[0026] FIGS. 6A-6D show a system 600 for sample testing. Test device 600a and sample collection device 600b can be assembled to conduct a sample test.

[0027] FIG. 6A shows a test device 600a.

[0028] FIG. 6B shows an exploded view of sample testing device 600a.

[0029] FIG. 6C shows a sample collection device 600b.

[0030] FIG. 6D shows an exploded view of sample collection device 600b.DETAILED DESCRIPTION

[0031] Aspects of the present disclosure include sample testing device. The sample testing device includes a collection tube, a testing chamber and an outer chamber. The testing device is assembled such that point of contacts with the sample are minimized.

[0032] Aspects of the present disclosure include a system for testing a sample. The system includes a test device and a collection tube. The system is configured such that point of contacts with the sample are minimized.

[0033] Methods for testing a sample using the disclosed sample testing device and the system are also provided.

[0034] Before the present the subject devices and methods are described in greater detail, it is to be understood that the present disclosure is not limited to particular embodiments described, as such may, of course, vary. It is also to be understood that the terminology used herein is for the purpose of describing particular embodiments only and is not intended to be limiting.

[0035] Where a range of values is provided, it is understood that each intervening value, to the tenth of the unit of the lower limit unless the context clearly dictates otherwise, between the upper and lower limit of that range and any other stated or intervening value in that stated range, is encompassed. The upper and lower limits of these smaller ranges may independently be included in the smaller ranges and are also encompassed, subject to any specifically excluded limit in the stated range. Where the stated range includes one or both of the limits, ranges excluding either or both of those included limits are also included.

[0036] Certain ranges are presented herein with numerical values being preceded by the term “about. ” The term “about” is used herein to provide literal support for the exact number that it precedes, as well as a number that is near to or approximately the number that the term precedes. In determining whether a number is near to or approximately a specifically recited number, the near or approximating un-recited number may be a number which, in the context in which it is presented, provides the substantial equivalent of the specifically recited number.

[0037] Unless defined otherwise, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this disclosure belongs.

[0038] The present disclosure may be understood more readily by reference to the following detailed description of desired embodiments and the examples included therein.  In the following specification and the claims which follow, reference will be made to a number of terms which shall be defined to have the following meanings.

[0039] Although specific terms are used in the following description for the sake of clarity, these terms are intended to refer only to the particular structure of the embodiments selected for illustration in the drawings and are not intended to define or limit the scope of the disclosure.

[0040] The singular forms “a, ” “an, ” and “the” include plural referents unless the context clearly dictates otherwise.

[0041] The term “comprising” is used herein as requiring the presence of the named component and allowing the presence of other components. The term “comprising” should be construed to include the term “consisting essentially of” and “consisting of” . The “consisting essentially of” allows the presence of the named component (s) , along with other component which do not change the function / structure of the named component (s) . The “consisting of” allows the presence of the named component (s) , along with any adhesives or other bonding means for attaching the listed component (s) .

[0042] Numerical values should be understood to include numerical values which are the same when reduced to the same number of significant figures and numerical values which differ from the stated value by less than the experimental error of conventional measurement technique of the type described in the present application to determine the value.

[0043] The modifier “about” used in connection with a quantity is inclusive of the stated value and has the meaning dictated by the context. When used in the context of a range, the modifier “about” should also be considered as disclosing the range defined by the absolute values of the two endpoints. For example, the range of from about “2 to about 10” also discloses the range “from 2 to 10. ” The term “about” may refer to plus or minus 10%of the indicated number. For example, “about 10%” may indicate a range of 9%to 11%, and “about 1” may mean from 0.9-1.1.

[0044] It should be noted that many of the terms used herein are relative terms. For example, the terms “upper” and “lower” are relative to each other in location, i.e. an upper component is located at a higher elevation than a lower component in a given orientation, but these terms can change if the component is flipped.

[0045] The terms “horizontal” and “vertical” are used to indicate direction relative to an absolute reference, i.e., ground level. However, these terms should not be construed to require structures to be absolutely parallel or absolutely perpendicular to each other. For example, a first vertical structure and a second vertical structure are not necessarily parallel to each other. The terms “top” and “bottom” are used to refer to surfaces where the top is always higher than the bottom relative to an absolute reference, i.e., the surface of the earth. The terms “upwards” and “downwards” are also relative to an absolute reference; upwards is always against the gravity of the earth while downwards is always towards the gravity of the earth.

[0046] The term “parallel” should be construed in its lay sense of two surfaces that maintain a generally constant distance between them, and not in the strict mathematical sense that such surfaces will never intersect when extended to infinity.

[0047] The term “open” refers to an opening that is completely open or partially open. For example, an open end of a cylindrical element by be completely open such that the opening extends to the inner wall along the entire interior or may be partially open where the opening does not extend to the inner wall or extends to the inner wall but not along the entire interior.

[0048] All publications and patents cited in this specification are herein incorporated by reference as if each individual publication or patent were specifically and individually indicated to be incorporated by reference and are incorporated herein by reference to disclose and describe the methods and / or materials in connection with which the publications are cited. The citation of any publication is for its disclosure prior to the filing date and should not be construed as an admission that the present invention is not entitled to antedate such publication by virtue of prior invention. Further, the dates of publication provided may be different from the actual publication dates which may need to be independently confirmed.

[0049] It is noted that, as used herein and in the appended claims, the singular forms “a” , “an” , and “the” include plural referents unless the context clearly dictates otherwise. It is further noted that the claims may be drafted to exclude any optional element. As such, this statement is intended to serve as antecedent basis for use of such exclusive  terminology as “solely, ” “only” and the like in connection with the recitation of claim elements or use of a “negative” limitation.

[0050] SAMPLE TESTING DEVICES

[0051] As summarized above, aspects of the present disclosure include a sample testing device, comprising a sample collection tube, a testing chamber, and an outer chamber.

[0052] In some embodiments, the sample collection tube may include: a sample collection rod and a cylindrical body comprising an interior defined between a closed bottom end and an open top end. The closed bottom end is configured for conversion into at least a partially open state. For example, the closed bottom end can be opened by piercing the closed bottom or moving a cap seal. The sample collection rod is configured to sealingly close the open top end. The sample collection tube includes a buffer disposed in the interior.

[0053] In some embodiments, the testing chamber may include: a substantially cylindrical structure sized to support the sample collection tube in a first position and a second position; a substantially planar structure configured to house at least one test strip; and a sealing member. In certain embodiments, the sealing member is attached to the substantially cylindrical structure. For example, the sealing member is disposed outside the substantially cylindrical structure, e.g., on an outer surface of the substantially cylindrical structure. The substantially planar structure extends vertically and is attached to either the sealing member or the cylindrical structure or both and is disposed outside the substantially cylindrical structure. In some embodiments, a top end of the substantially cylindrical structure is open and the bottom end of the substantially cylindrical structure is open. In some embodiments, the bottom end of the substantially cylindrical structure is completely open. In some embodiments, the bottom end of the substantially cylindrical structure is partially open.

[0054] In some embodiments, the outer chamber is configured to house the testing chamber and comprises an interior defined between a closed bottom end and an open top end. The sealing member of the testing chamber is configured to close the open top end of the outer chamber.

[0055] In certain embodiments, at least one test strip is positioned in the planar structure of the testing chamber, the testing chamber is positioned in the outer chamber, the sealing  member is sealing engaged with the open top end of the outer chamber, and the sample collection tube comprises a buffer and is positioned in the testing chamber in the first position.

[0056] In certain embodiments, when the sample collection tube is in the first position, the closed bottom end of the sample collection tube is in a closed state such that the buffer is contained within the sample collection tube.

[0057] In certain embodiments, when the sample collection tube is in the second position, the closed bottom end is converted into at least a partially open state such that the buffer flows out of the sample collection tube, into the outer chamber and to the test strip.

[0058] The seal between the outer chamber and the sealing member prevents the buffer from exiting the sample testing device, thereby minimizing user-contact with the sample. In certain embodiments, the outer surface of the collection tube may include at least one annular member extending from the outer surface to the inner surface of the cylindrical structure of the testing chamber, thereby preventing the buffer from exiting the sample testing device, and further minimizing user-contact with the sample.

[0059] The closed bottom end of the collection tube may be a pierceable material or a detachable cap. In certain embodiments, the closed bottom end of the collection tube includes a pierceable material disposed on the bottom end. In some instances, the bottom end of the collection tube includes a cover manufactured from a pierceable material. The pierceable material forming the bottom end of the tube and closing it may be formed using multiple layers of same or different materials adhered together. The pierceable material may be made from aluminum, paper, e.g., paper comprising a water-resistant coating, a layer of aluminum adhered to a layer of paper. In some instances, the aluminum may be PFL-018 foil or PFL-019 foil.

[0060] In certain embodiments, the closed bottom end of the collection tube comprises a detachable cap. The detachable cap may be configured to detach in response to a downward force. In certain embodiments, the closed bottom end of the collection tube comprises a detachable cap comprising a thin-walled material. The thin-walled material may be located in the central region of the cap. The thin-walled material may be plastic that is pierceable upon application of pressure on the thin-walled material or may be a pierceable material, e.g., as described herein.

[0061] In certain embodiments, the outer chamber includes a substantially transparent region positioned adjacent to the test strip to allow for viewing of the test strip. In certain embodiments, the transparent region allows a person to view the test strip (s) in the testing chamber.

[0062] In certain embodiments, the substantially cylindrical structure includes means for holding the collection tube in a first position and a second position. In certain embodiments, the means for holding the collection tube in a first position and a second position may include a pair of inverted L-shaped tracks present adjacent to the open top end of the substantially cylindrical structure. The inverted L-shaped tracks may be positioned at diametrically opposite positions and are mirror images of each other. Each of the substantially L-shaped tracks includes a horizontal section for holding the collection tube in the first position and a vertical section for allowing the collection tube to move down into the second position.

[0063] In some instances, the collection tube may include means for holding the collection tube in the first position. The means for holding the collection tube in the first position may include a pair of protruding members. The protruding members may extend from an outer surface of the collection tube. The protruding members may be made from a sufficiently rigid material that can withstand normal handling. The cylindrical structure of the testing chamber may include a pair of substantially L-shaped tracks presented in an inverted orientation adjacent to the open top end, each of the substantially L-shaped tracks including a horizontal section for holding the collection tube in the first position and a vertical section for allowing the collection tube to move into the second position and wherein the pair of protruding members are sized to fit in the horizontal and vertical sections. The protruding members may be in shape of a solid cylinder, solid rectangle, or another suitable shape compatible with the tracks. The outer surface of the collection tube, the protruding members, tracks, and / or the inner surface of the cylindrical structure of the testing chamber may be substantially smooth to allow relative movement between the collection tube and the inner surface of the cylindrical structure of the testing chamber.

[0064] In certain embodiments, the sealing member may be disposed adjacent to the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber. For example, the sealing member may be disposed within 0.3 cm -5 cm from the top end of the cylindrical  structure of the testing chamber. In some instances, the sealing member may be disposed within 0.3 cm -4 cm, 0.3 cm -3 cm, 0.5 cm -3 cm, 1 cm -3 cm from the top end of the cylindrical structure. In certain embodiments, the sealing member may be disposed below the means for positioning the collection tube in the first and second positions. In certain embodiments, the sealing member may be disposed adjacent to the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber and the bottom end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber may be partially open. In some embodiments, the partially open bottom end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber supports a piercing member that contacts the pierceable material present at the bottom of the collection tube when the collection tube is in the second position.

[0065] In some cases, the sealing member is disposed at the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber. In some cases, the sealing member is disposed at the bottom end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber. In these embodiments, the bottom end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber may be completely open. In these embodiments, the bottom end of the outer chamber may support a piercing member that contacts the pierceable material present at the bottom of the collection tube when the collection tube is in the second position.

[0066] The sealing member may be a flange positioned around the cylindrical structure of the testing chamber. The sealing member may be substantially planar. The sealing member may extend non-uniformly relative to the outer surface of the cylindrical structure of the testing chamber. For example, the sealing member extending from the outer surface of the cylindrical structure of the testing chamber may not be cylindrical but may have a combined shape, e g., circular edges and straight edges. The shape of the sealing member conforms to the shape of the outer chamber such that the sealing member sealingly engages with the top end of the outer chamber.

[0067] In some embodiments, the collection rod of the collection tube includes, from a top end to a bottom end, a cap, a cylindrical stopper, and a sampling member. The cap has an outer diameter substantially identical to the outer diameter of the top open end of the collection tube and sealing closes the top open end of the collection tube. The outer  diameter of the stopper member is substantially identical the inner diameter of the collection tube, at least at the top end of the collection tube such that the stopper member sealingly engages with the interior of the collection tube and prevents the buffer from exiting the collection tube. In some embodiments, the cylindrical stopper comprises threads disposed thereon that match threads disposed in an interior region adjacent to the top open end of the collection tube. In some embodiments, the cylindrical element is sized to slidingly fit into the top end of the collection tube.

[0068] As used herein, the term “seals, ” “sealing closes, ” “sealingly engages, ” and the like refers to a fluid-tight engagement which may be reversible or irreversible. An example of a reversible seal includes a cap closing a tube, e.g., a snap-fit or a screw-fit. An example of an irreversible seal includes adhesives, heat seal, chemically induced fusion of two materials, and the like.

[0069] In certain embodiments, the substantially planar structure configured to house at least one test strip extends from the sealing member towards the bottom end of the outer chamber and terminates adjacent to or at the bottom end of the outer chamber. For example, the bottom end of the test strip (s) may be positioned within 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 0.5 cm, or less from the bottom in the interior of the outer chamber.

[0070] In certain embodiments, the test strip may include a wicking material for absorbing the buffer released into the outer chamber. The wicking material may allow the buffer to be transported towards the top end of the test strip. The test strip may be any test strip suitable for detecting presence of an analyte of interest in the sample. The test strip may be a lateral flow assay device. The test strip may include colloidal gold immunochromatography matrix. The test strip may include a positive control and / or negative control. In certain embodiments, the device may include two test strips, where one test strip detects an analyte and the other test strip detects another analyte or is a control test strip for ensuring that the test was conducted properly. The test strip may include reagents for detecting blood, virus, or bacteria. The test strip may include reagents for hepatitis B, hepatitis C, AAV, HIV, tuberculosis, etc. The test strip may be for detecting fecal samples and may include reagents for detecting H. Pylori, Fecal occult blood, Rotavirus and / or Adenovirus. In certain embodiments, the device may include two  test strips for detecting fecal samples, where one test strip detects Fecal occult blood and the other test strip detects one of H. Pylori, Rotavirus and Adenovirus.

[0071] An exemplary embodiment of sample testing device 100 is shown in FIGS. 1A-1C. The exploded view of device 100 in Fig. 1B shows the individual components of the device 100. The outer chamber 110 is configured for housing testing chamber 120. The outer chamber 110 may include a closed bottom end 110a and an open top end 110b that is sealing engaged with a sealing member 121 of the testing chamber 120. The sealing member 121 engages the open end 110b thereby closing the interior of the outer chamber 110. Testing chamber 120 includes an interior chamber sized to at least partially house the sample collection tube 130. In this embodiment, the sealing member 121 is positioned towards the top end of the testing chamber. The position of the sealing member 121 defines a first portion of the interior chamber 122 that extends above the sealing member 121 and also above the outer chamber 110 and an interior region of the interior chamber that extends below the sealing member 121 and is positioned within the outer chamber 110. Testing chamber 120 includes an open top end 123 and at least a partially open bottom end 124 and the interior chamber 122 extends from the open top end to the bottom end of the testing chamber. The partially open bottom end 124 supports a piercing member 150 visible in FIG. 1C.

[0072] In this embodiment, interior chamber 122 extends from the open top 123 to the bottom of the testing chamber. Testing chamber 120 includes exterior region 125 configured to house at least one test strip. In the embodiment depicted in FIG. 1B, two test strips 126 are positioned in the exterior region 125. Testing chamber 120 includes a substantially cylindrical region 127 that forms at least part of the first portion of the interior chamber and is sized to allow insertion of collection tube 130. Cylindrical region 127 includes means for holding the collection tube 130 in a first position and a second position. The means can be a pair of inverted L-shaped tracks. The L-shaped tracks are positioned on the same horizontal plane and are mirror images of each other. A partial view of one inverted L-shaped track 128 is shown in the cylindrical region 127. The collection tube 130 includes a pair of engagement members 131a and 131b that are positionable in the horizontal parts of the inverted L-shaped tracks where the collection tube 130 is held in a first position. Twisting of the collection tube 130 aligns the engagement members 131a  and 131b with the vertical parts of the inverted L-shaped tracks and downward pressure on the collection tube moves the collection tube into a second position. In the embodiment depicted in FIG. 1B, the collection tube includes a bottom end in a closed configuration having disposed thereon a pierceable foil 132. Sample collection rod 140 includes threads 141 that engage with threads disposed in the interior of the top end of collection tube 130. Cap 142 of the sample collection rod 140 may be used to first screw-on the sample collection rod 140 to close the open end 133 of the sample collection tube and to optionally turn the sample collection tube also such that the engagement members 131a and 131b move across the horizontal parts of the inverted L-shaped tracks and are positioned at the top of the vertical parts of the inverted L-shaped tracks. After the sample has been incubated in the sample collection tube, the cap may be subjected to turning motion (if not already turned) and to downward pressure which moves the collection tube down the vertical parts of the inverted L-shaped tracks and into a second position in which the foil seal is pierced resulting in at least a partial opening of the bottom end of the collection tube. The buffer collection tube may contain a buffer. The collection rod 140 fluidically seals the top open end 133 of the collection tube such that fluid (e.g., buffer with or without the sample) cannot egress from the top end. An annular member 134 is disposed on the exterior of collection tube 130. The annular member 134 is sized to extend to the interior walls of the testing chamber thereby fluidically sealing the interior of the testing chamber which prevents egress of buffer released after piercing of the foil seal. In certain embodiments, the sealing member 121 of the testing chamber 120 is presealed to the open end 110b of the outer chamber such that the testing chamber 120 cannot be removed from the outer chamber 110 without breaking the seal between the sealing member 121 and the outer chamber 110. In certain embodiments, the region 115 positionable over the exterior region 125 configured to house at least one test strip may be substantially transparent to allow inspection of test strip (s) positioned in the exterior region 125. In certain cases, the exterior region includes a slot (s) extending from the sealing member 121 towards the bottom end of the testing chamber.

[0073] FIG. 1C shows a cut-out view of the interior of the outer chamber, testing chamber, and the collection tube. Visible in this view is a piercing member 150. The piercing member 150 may include a channel that is opened upon application of downward  pressure from the collection rod. During use, the piercing member 150 may pierce the bottom end of the collection tube and the bottom end of the collection rod 140 may push open the piercing member such that the channel present in an interior region of the piercing member 150 is connected to the inner region of the collection tube and buffer may flow from the collection tube into the outer chamber. Other configurations of the piercing member are also applicable. In step 1, the collection tube is placed in the first position in the testing chamber. In step 2, the collection tube is pushed down into the testing chamber such that the pierceable bottom end of the collection tube is pierced. At this point, the buffer may directly flow into the outer chamber from a bottom end of the testing chamber or step 3 may be conducted. In step 3, the collection rod may open the top end of the piercing member 150 and channel present in the piercing member may fluidically connect the collection tube to the outer chamber and the buffer may flow into the outer chamber from a bottom end of the testing chamber via the channel. In some embodiments, steps 2 and 3 may occur simultaneously.

[0074] Another exemplary embodiment of sample testing device 200 is shown in FIGS. 2A-2B. The exploded view of device 200 in FIG. 2B shows the individual components of the device 200. The outer chamber 210 is configured for housing testing chamber 220. The outer chamber 210 may include a closed bottom end 210a and an open top end 210b that is sealing engaged with a sealing member 221 of the testing chamber 220. The sealing member engages the open end 210b thereby closing the interior of the outer chamber 210. In this embodiment, the testing chamber is short relative to the outer chamber and thus does not extend to the bottom of the outer chamber and the sealing member 221 is positioned at the bottom end of the interior region of the testing chamber. Testing chamber 220 includes a cylindrical structure 222 sized to at least partially accommodate, e.g., the top part of, the sample collection tube 230. Testing chamber 220 includes an open top end 223 and at least a partially open bottom end 224. Testing chamber 220 includes exterior region 225 configured to house at least one test strip. In the embodiment depicted in FIG. 2B, two test strips 226 are positioned in the exterior region 225. In the embodiment, the exterior region 225 extends from the sealing member towards the bottom end of the outer chamber. The cylindrical structure 222 of testing chamber 220 may be substantially cylindrical. For example, the interior of structure 222  may be cylindrical and sized to allow placement of collection tube 230. Cylindrical region 222 includes means for holding the collection tube 230 in a first position and a second position. The means can be a pair of inverted L-shaped tracks. The inverted L-shaped tracks are positioned on the same horizontal plane and are mirror images of each other. A partial view of one inverted L-shaped track 228 is shown in the cylindrical structure 222. The collection tube 230 includes a pair of engagement members 231a and 231b that are positionable in the horizontal parts of the inverted L-shaped tracks where the collection tube 230 is held in a first position. The twisting of the collection tube 230 aligns the engagement members 231a and 231b with the vertical parts of the inverted L-shaped tracks and downward pressure on the collection tube moves the collection tube into a second position. In the embodiment depicted in FIG. 2B, the collection tube includes a bottom end in a closed configuration having disposed thereon a cap seal 232. Sample collection rod 240 includes threads 241 that engage with threads disposed in the interior of the top end of collection tube 230. Cap 242 of the sample collection rod 240 may be used to first screw-on the sample collection rod 240 to close the open end 233 of the sample collection tube and to optionally turn the sample collection tube also such that the engagement members 231a and 231b move across the horizontal parts of the inverted L-shaped tracks and are positioned at the top of the vertical parts of the inverted L-shaped tracks. After the sample has been incubated in the sample collection tube, the cap may be subjected to turning motion (if not already turned) and to downward pressure which moves the collection tube down the vertical parts of the inverted L-shaped tracks and into a second position in which the cap seal is pierced resulting in at least a partial opening of the bottom end of the collection tube. The collection tube may contain a buffer. The collection rod 240 fluidically seals the top open end of the collection tube such that fluid (e.g., buffer with or without the sample) cannot egress from the top end. Annular members 234 are disposed on the exterior of collection tube 230. The annular members 234 are sized to extend to the interior walls of the outer chamber 210 thereby fluidically sealing the outer chamber which prevents egress of buffer released after opening of the bottom region of the collection tube. In certain embodiments, the sealing member 221 of the testing chamber 220 is presealed to the open end 210b of the outer chamber such that the testing chamber 220 cannot be removed from the outer chamber 210 without breaking  the seal between the sealing member 221 and the outer chamber 210. In certain embodiments, the region 215 positionable over the exterior region 225 configured to house at least one test strip may be substantially transparent to allow inspection of test strip (s) positioned in the exterior region 225. In certain cases, the exterior region includes a slot (s) extending from the sealing member 221 towards the bottom end of the outer chamber. In certain cases, the length of the slot is sufficient to position a bottom end of a test strip placed in the exterior region adjacent the bottom end of the collection tube.

[0075] Another exemplary embodiment of a sample testing device 300 is shown in FIGS. 3A-3B. The exploded view of device 300 in FIG. 3B shows the individual components of device 300. The outer chamber 310 is configured for housing testing chamber 320. The outer chamber 310 may include a closed bottom end 310a and an open top end 310b that is sealing engaged with a sealing member 321 of the testing chamber 320. The sealing member 321 engages the open end 310b thereby closing the interior of the outer chamber 310. In this embodiment, the testing chamber is short relative to the outer chamber and thus does not extend to the bottom of the outer chamber and the sealing member 321 is positioned at the top end of the testing chamber. Testing chamber 320 includes a cylindrical structure 322 sized to at least partially accommodate, e.g., the top part of, the sample collection tube 330. Testing chamber 320 includes an open top end 323 and at least a partially open bottom end 324 that allows liquid to flow to the outer chamber. Testing chamber 320 includes exterior region 325 configured to house at least one test strip. In the embodiment depicted in FIG. 3B, two test strips 326 are positioned in the exterior region 325. In the embodiment, the exterior region 325 extends from the cylindrical structure 322 towards the bottom end of the outer chamber. In certain embodiments, the cylindrical structure includes a support structure 329 associated with an exterior surface of the cylindrical structure 322. The support structure 329 supports the exterior region 325 such that the exterior region extends from the support structure towards the bottom end of the support structure. The cylindrical structure 322 of testing chamber 320 may be substantially cylindrical. For example, the interior of structure 322 may be cylindrical and sized to allow placement of collection tube 330. Cylindrical region 322 includes means for holding the collection tube 330 in a first position and a second position. The means can be a pair of inverted L-shaped tracks. The inverted L-shaped  tracks are positioned on the same horizontal plane and are mirror images of each other. A partial view of one inverted L-shaped track 328 is shown in the cylindrical structure 322. The collection tube 330 includes a pair of engagement members 331a and 331b that are positionable in the horizontal parts of the inverted L-shaped tracks where the collection tube 330 is held in a first position. The twisting of the collection tube 330 aligns the engagement members 331a and 331b with the vertical parts of the inverted L-shaped tracks and downward pressure on the collection tube moves the collection tube into a second position. In the embodiment depicted in FIG. 3B, the collection tube includes a bottom end in a closed configuration having disposed thereon a cap seal 332. Sample collection rod 340 includes threads 341 that engage with threads disposed in the interior of the top end of collection tube 330. Cap 342 of the sample collection rod 340 may be used to first screw-on the sample collection rod 340 to close the open end 333 of the sample collection tube and to optionally turn the sample collection tube also such that the engagement members 331a and 331b move across the horizontal parts of the inverted L-shaped tracks and are positioned at the top of the vertical parts of the inverted L-shaped tracks. After the sample has been incubated in the sample collection tube, the cap may be subjected to turning motion (if not already turned) and to downward pressure which moves the collection tube down the vertical parts of the inverted L-shaped tracks and into a second position in which the cap seal is pierced by a piercing member resulting in at least a partial opening of the bottom end of the collection tube. The collection tube may contain a buffer. The collection rod 340 fluidically seals the top open end of the collection tube such that fluid (e.g., buffer with or without the sample) cannot egress from the top end. Annular members 334 are disposed on the exterior of collection tube 330. The annular members 334 are sized to extend to the interior walls of the outer chamber 310 thereby fluidically sealing the outer chamber which prevents egress of buffer released after opening of the bottom region of the collection tube and also guides the collection tube in a substantially vertical direction when the collection tube is pushed down. In certain embodiments, the sealing member 321 of the testing chamber 320 is presealed to the open end 310b of the outer chamber such that the testing chamber 320 cannot be removed from the outer chamber 310 without breaking the seal between the sealing member 321 and the outer chamber 310. In certain embodiments, the region 315 of the  outer chamber positionable over the exterior region 325 configured to house at least one test strip may be substantially transparent to allow inspection of test strip (s) positioned in the exterior region 325. In certain cases, the exterior region includes a slot (s) extending from the support structure 329 towards the bottom end of the outer chamber. In certain cases, the length of the slot is sufficient to position a bottom end of a test strip placed in the exterior region adjacent the bottom end of the collection tube.

[0076] FIG. 3C depicts a cut-out view of the sample testing device 300. Further details of cap seal 332 are also depicted. This cap seal may be the same as cap seal 232 shown in FIG. 2B, cap seal 532 shown in FIG. 5D, and cap seal 632 shown in FIG. 6D. The central region of the cap seal is thin-walled to aid in opening of the cap seal upon application of pressure on the cap seal by a piercing member 350. In this embodiment, the piercing member is present at the bottom of the outer chamber. Upon opening of the cap seal, liquid present in the collection tube can flow into the outer chamber.

[0077] In certain embodiments, testing devices depicted in FIGS. 1A-3B are preassembled such that the device is a unitary piece with a single detachable element, where the single detachable element is the sample collection rod. In other embodiments, a subject testing device may from a system of components, where one component may be a collection device and another component may be a test device. The test device may be formed by preassembling an outer chamber and a testing chamber where the outer chamber is sized to house the testing chamber. The collection device may include a collection tube and a sample collection rod. In practice, a user may collect a sample by using the sample collection rod and insert the sample into a buffer in the collection tube by inserting the collection rod and closing the collection tube. The user may place the collection tube into the test device prior to or after collecting the sample. Such systems are further described below.

[0078] SAMPLE TESTING SYSTEMS

[0079] In other embodiments, a subject testing device may be a system of components, where one component may be a collection device and another component may be a test device. The test device may be formed by preassembling an outer chamber and a testing chamber where the outer chamber is sized to house a testing chamber. The collection  device may include a collection tube and a sample collection rod. In practice, a user may collect a sample by using the sample collection rod and insert the sample into a buffer in the collection tube by inserting the collection rod and closing the collection tube. The user may place the collection tube into the test device prior to or after collecting the sample.

[0080] In some embodiments, the collection tube may include a cylindrical body comprising an interior defined between a closed bottom end and an open top end, wherein the closed bottom end is configured for conversion into at least a partially open state and a sample collection rod configured to sealingly close the open top end. In some embodiments, the test device may include a testing chamber comprising a substantially cylindrical structure sized to support the sample collection tube in a first position and a second position, where a top end of the substantially cylindrical structure is open and the bottom end of the substantially cylindrical structure is open. In some embodiments, the test device may include a substantially planar structure configured to house at least one test strip; a sealing member disposed outside the substantially cylindrical structure; and an outer chamber configured to house the testing chamber, wherein the outer chamber comprises an interior defined between a closed bottom end and an open top end, wherein the sealing member is configured to close the open top end. The sample collection tube includes a buffer and is positionable in the testing chamber. At least one test strip is positioned in the planar structure of the testing chamber, the testing chamber is positioned in the outer chamber, the sealing member is sealing engaged with the open top end of the outer chamber. When the sample collection tube is in the first position, the closed bottom end of the sample collection tube is in a closed state such that the buffer is contained in the sample collection tube. When the sample collection tube is in the second position, the closed bottom end is converted into at least a partially open state such that the buffer flows to the test strip. The seal between the outer chamber and the sealing member prevents the buffer from exiting the sample testing device.

[0081] In certain cases, the collection tube includes one or more annular members that extend from the outer surface to the inner surface of the cylindrical structure of the testing chamber providing a seal that prevents the buffer from leaking out after the bottom end of the collection tube has been opened.

[0082] In certain cases, the testing chamber comprises a substantially cylindrical element adjacent to the open top end, wherein the cylindrical element expands to allow the collection tube to move into the second position.

[0083] In certain cases, the closed bottom end of the collection tube comprises a pierceable material. In certain cases, the closed bottom end of the collection tube comprises a detachable cap. In certain cases, the detachable cap is configured to detach in response to a downward force. In certain cases, the detachable cap is configured to detach in response to a turning motion.

[0084] In certain embodiments, the outer chamber comprises a substantially transparent region positioned adjacent the test strip to allow for viewing of the test strip. In certain embodiments, the substantially planar structure configured to house at least one test strip extends from the sealing member towards the bottom end of the outer chamber and terminates adjacent the bottom end of the outer chamber. The test strip may comprise a wicking material. In certain embodiments, the test strip (s) may be as described above.

[0085] In certain embodiments, the sealing member is disposed adjacent the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber. In certain embodiments, the sealing member is disposed at the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber. In certain embodiments, the sealing member is disposed at the bottom end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber. In certain embodiments, the sealing member may be as described above.

[0086] In certain embodiments, the collection rod comprises from a top end to a bottom end: a cap, a cylindrical stopper, and a sampling member, wherein the cap has an outer diameter substantially identical to the outer diameter of the top open end of the collection tube and sealing closes the top open end of the collection tube. In some cases, the cylindrical stopper comprises threads disposed thereon that match threads disposed in an interior region adjacent to the top open end of the collection tube.

[0087] An exemplary embodiment of a system 400 for testing a sample is depicted in FIGS. 4A-4D. System 400 includes a test device 400a (FIG. 4A) and a collection device 400b (FIG. 4B) . The exploded view of a test device 400a in Fig. 4C shows the individual components of the test device 400a which includes an outer chamber 410, test strips 426, and testing chamber 420. The outer chamber 410 is configured for housing testing  chamber 420. The outer chamber 410 may include a closed bottom end 410a and an open top end 410b that is sealing engaged with a sealing member 421 of the testing chamber 420. The sealing member engages the open end 410b thereby closing the interior of the outer chamber 410. Testing chamber 420 includes an interior 422 sized to at least partially house the sample collection tube 430. In this embodiment, the sealing member 421 is positioned towards the top end of the testing chamber, below the means for positioning the collection tube. Testing chamber 420 includes an open top end 423 and at least a partially open bottom end 424. In this embodiment, the interior region 422 extends from the open top 423 to the bottom of the testing chamber. Testing chamber 420 includes exterior region 425 configured to house at least one test strip. In the embodiment depicted in FIG. 4C, two test strips 426 are positioned in the exterior region 425. Testing chamber 420 includes a substantially cylindrical region 427 sized to allow insertion of collection tube 430. Cylindrical region 427 is configured for holding the collection tube 430 in a first position and a second position. Cylindrical region 427 may be made from an expandable material to allow expansion of the cylindrical region to, e.g., accommodate the cap 442 of the sample collection rod 440. The cylindrical region 427 may have sufficient rigidity to support the collection tube in a first position in which the bottom end of the collection tube is closed. The cylindrical region 427 may have sufficient elasticity to expand to allow the collection tube to be moved down into a second position in which the bottom end of the collection tube is at least partially open. In the embodiment depicted in FIGS. 4B and 4D, the collection tube includes a bottom end in a closed configuration having disposed thereon a pierceable foil 432. Sample collection rod 440 includes threads 441 that engage with threads disposed in the interior of the top end of collection tube 430. Cap 442 of the sample collection rod 440 may be used to first screw-on the sample collection rod 440 to close the open end 433 of the sample collection tube. After the sample has been incubated in the sample collection tube, the cap may be subjected to turning motion and / or to downward pressure which moves the collection tube down relative to the testing chamber into a second position in which the foil seal is pierced resulting in at least a partial opening of the bottom end of the collection tube. The buffer collection tube may contain a buffer. The collection rod 440 fluidically seals the top open end 433 of the collection tube such that fluid (e.g., buffer with or without the sample)  cannot egress from the top end. An annular member 432 is disposed on the exterior of collection tube 430. The annular member is sized to extend to the interior walls of the testing chamber thereby fluidically sealing the interior of the testing chamber which prevents egress of buffer released after piercing of the foil seal. In certain embodiments, the sealing member 421 of the testing chamber 420 is presealed to the open end 410b of the outer chamber such that the testing chamber 420 cannot be removed from the outer chamber 410 without breaking the seal between the sealing member 421 and the outer chamber 410. In certain embodiments, the region 415 positionable over the exterior region 425 configured to house at least one test strip may be substantially transparent to allow inspection of test strip (s) positioned in the exterior region 425. In certain cases, the exterior region includes a slot (s) extending from the sealing member 421 towards the bottom end of the testing chamber.

[0088] An exemplary embodiment of a system 500 for testing a sample is depicted in FIGS. 5A-5D. System 500 includes a test device 500a (FIG. 5A) and a collection device 500b (FIG. 5C) . The exploded view of a test device 500a in Fig. 5B shows the individual components of the test device 500a which includes an outer chamber 510, test strips 526, and testing chamber 520. The outer chamber 510 is configured for housing testing chamber 520. The outer chamber 510 is configured for housing testing chamber 520. The outer chamber 510 may include a closed bottom end 510a and an open top end 510b that is sealing engaged with a sealing member 521 of the testing chamber 520. The sealing member engages the open end 510b thereby closing the interior of the outer chamber 510. Testing chamber 520 includes an interior 522 sized to at least partially house the sample collection tube 530. In this embodiment, the sealing member 521 is positioned at the bottom end of the interior region of the testing chamber. Testing chamber 520 includes an open top end 523 and at least a partially open bottom end 524. In this embodiment, the interior region 522 extends from the open top 523 to the bottom of the testing chamber. Testing chamber 520 includes exterior region 525 configured to house at least one test strip. In the embodiment depicted in FIG. 5B, two test strips 526 are positioned in the exterior region 525. Testing chamber 520 includes a substantially cylindrical region 522 sized to allow insertion of collection tube 530. Cylindrical region 522 is configured for holding the collection tube 530 in a first position and a second  position. Cylindrical region 522 may be made from an expandable material to allow expansion of the cylindrical region to, e.g., accommodate the cap 542 of the sample collection rod 540. The cylindrical region 522 may have sufficient rigidity to support the collection tube in a first position in which the bottom end of the collection tube is closed. The cylindrical region 522 may have sufficient elasticity to expand to allow the collection tube to be moved down into a second position in which the bottom end of the collection tube is at least partially open. In the embodiment depicted in FIGS. 5C and 5D, the collection tube includes a bottom end in a closed configuration having disposed thereon a cap seal 532. Sample collection rod 540 includes threads 541 that engage with threads disposed in the interior of the top end of collection tube 530. Cap 542 of the sample collection rod 540 may be used to first screw-on the sample collection rod 540 to close the open end 533 of the sample collection tube. After the sample has been incubated in the sample collection tube, the cap may be subjected to turning motion and / or to downward pressure which moves the collection tube down relative to the testing chamber into a second position in which the cap seal is pierced resulting in at least a partial opening of the bottom end of the collection tube. The buffer collection tube may contain a buffer. The collection rod 540 fluidically seals the top open end 533 of the collection tube such that fluid (e.g., buffer with or without the sample) cannot egress from the top end. Annular members 532 are disposed on the exterior of collection tube 530. The annular members are sized to extend to the interior walls of the testing chamber thereby fluidically sealing the interior of the testing chamber which prevents egress of buffer released after piercing of the foil seal. In certain embodiments, the sealing member 521 of the testing chamber 520 is presealed to the open end 510b of the outer chamber such that the testing chamber 520 cannot be removed from the outer chamber 510 without breaking the seal between the sealing member 521 and the outer chamber 510. In certain embodiments, the region 515 positionable over the exterior region 525 configured to house at least one test strip may be substantially transparent to allow inspection of test strip (s) positioned in the exterior region 525. In certain cases, the exterior region includes a slot (s) extending from the sealing member 521 towards the bottom end of the testing chamber.

[0089] An exemplary embodiment of system 600 for testing a sample is depicted in FIGS. 6A-6D. System 600 includes a test device 600a (FIG. 6A) and a collection device 600b  (FIG. 6C) . The exploded view of a test device 600a in Fig. 6B shows the individual components of the test device 00a which includes an outer chamber 610, test strips 626, and testing chamber 620. Outer chamber 610 is configured for housing testing chamber 620. Outer chamber 10 is configured for housing testing chamber 620. The outer chamber 610 may include a closed bottom end 610a and an open top end 610b that is sealing engaged with a sealing member 621 of the testing chamber 620. The sealing member engages the open end 610b thereby closing the interior of the outer chamber 610. Testing chamber 620 includes an interior 622 sized to at least partially house the sample collection tube 630. In this embodiment, the sealing member 621 is positioned at the top end of a cylindrical region of the testing chamber. Testing chamber 620 includes an open top end 623 and at least a partially open bottom end 624. In this embodiment, the interior region 622 extends from the open top 623 to the bottom of the testing chamber. Testing chamber 620 includes exterior region 625 configured to house at least one test strip. In the embodiment depicted in FIG. 6B, two test strips 626 are positioned in the exterior region 625. Testing chamber 620 includes a substantially cylindrical region 622 sized to allow insertion of collection tube 630. Cylindrical region 622 is configured for holding the collection tube 630 in a first position and a second position. Cylindrical region 622 may be made from an expandable material to allow expansion of the cylindrical region to, e.g., accommodate the cap 642 of the sample collection rod 640. The cylindrical region 622 may have sufficient rigidity to support the collection tube in a first position in which the bottom end of the collection tube is closed. The cylindrical region 622 may have sufficient elasticity to expand to allow the collection tube to be moved down into a second position in which the bottom end of the collection tube is at least partially open. In the embodiment depicted in FIGS. 6C and 6D, the collection tube includes a bottom end in a closed configuration having disposed thereon a cap seal 632. Sample collection rod 640 includes threads 641 that engage with threads disposed in the interior of the top end of collection tube 630. Cap 642 of the sample collection rod 640 may be used to first screw-on the sample collection rod 640 to close the open end 633 of the sample collection tube. After the sample has been incubated in the sample collection tube, the cap may be subjected to turning motion and / or to downward pressure which moves the collection tube down relative to the testing chamber into a second position in which the cap seal is pierced  resulting in at least a partial opening of the bottom end of the collection tube. The buffer collection tube may contain a buffer. The collection rod 640 fluidically seals the top open end 633 of the collection tube such that fluid (e.g., buffer with or without the sample) cannot egress from the top end. Annular members 632 are present on the exterior of collection tube 630. The annular members are sized to extend to the interior walls of the testing chamber thereby fluidically sealing the interior of the testing chamber which prevents egress of buffer released after piercing of the foil seal. In certain embodiments, the sealing member 621 of the testing chamber 620 is presealed to the open end 610b of the outer chamber such that the testing chamber 620 cannot be removed from the outer chamber 610 without breaking the seal between the sealing member 621 and the outer chamber 610. In certain embodiments, region 615 positionable over the exterior region 625 configured to house at least one test strip may be substantially transparent to allow inspection of test strip (s) positioned in the exterior region 625. In certain cases, the exterior region includes a slot (s) extending from the sealing member 621 towards the bottom end of the testing chamber.

[0090] In certain embodiments, the outer chamber may molded as a unitary piece. The entire outer chamber or a part thereof, e.g., the part covering the test strip (s) may be made from a substantially optically transparent material. The outer chamber may be made from a substantially rigid material that does not appreciably deform upon application of manual pressure.

[0091] In some cases, the substantially cylindrical structure of the testing chamber may be made from a pliable material with sufficient strength to withstand handling during test procedure but have sufficient elasticity to expand to, e.g., accommodate the collection tube and / or the cap of the collection rod.

[0092] In certain embodiments, the testing device includes a buffer. The collection tube may be filled with any suitable buffer. In certain instances, the buffer is filled with a lysis buffer. Any suitable lysis buffer such as those used for rupturing a cell or a virus may be used. In certain instances, the buffer may include a chaotropic agent such as guanidine hydrochloride. In some instances, the lysis buffer can be formulated to release nucleic  acid from a broad spectrum of samples, such as tissue samples, cells, viruses, or body fluid samples. The lysis buffer can also be designed to lyse all types of pathogens, such as viruses, bacteria, fungi, and protozoan pathogens. In certain instances, the buffer may be a hemoglobin stabilizing buffer. In certain instances, the buffer volume may occupy 20%to 80%, e.g., 20%to 65%or 20%to 35%of the internal volume of the cylindrical body of the collection tube.

[0093] As used herein, the term cylinder or cylindrical refers to a substantially cylindrical structure where the sides or walls are substantially parallel, and the cross-section is substantially circular or oval. By substantially, it is meant that there may be insignificant deviation from the stated shape. Cylinder and cylindrical encompasses a hollow cylinder and a cylinder having a partially filled interior.

[0094] While the testing device has been described for testing a fecal sample, the device and systems may be used for testing sample of whole blood, serum, plasma, sputum, nasal fluid, saliva, mucus, semen, urine, vaginal fluid, a tissue, organ, and / or the like of a mammal (e.g., a human, a rodent (e.g., a mouse) , or any other mammal of interest) . In other aspects, the sample is a collection of cells from a source other than a mammal, such as bacteria, yeast, insects (e.g., drosophila) , amphibians (e.g., frogs (e.g., Xenopus) ) , viruses, plants, or any other non-mammalian nucleic acid sample source.

[0095] METHODS FOR TESTING A SAMPLE

[0096] Methods for testing a sample using the sample testing device or the system of the present disclosure are provided.

[0097] In certain cases, the method may include using the sample testing device described above. In certain cases, the method may include disengaging the sample collection rod from the sample collection tube, where the sample collection tube is present in the first position; contacting the sample with the sample collection rod; inserting the sample collection rod into the sample collection tube and closing the sample collection tube; incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube; moving the sample collection tube into the second position thereby converting the closed bottom  end of the sample collection tube into at least a partially open state thereby allowing the buffer to contact the test strip; and analyzing the test strip.

[0098] In certain cases, moving the sample collection tube into the second position may involve applying a downward pressure onto the sample collection tube. In certain cases, moving the sample collection tube into the second position may involve applying a turning force to the sample collection tube. In certain cases, moving the sample collection tube into the second position may involve applying a turning force and a downward pressure to the sample collection tube.

[0099] In certain cases, incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises mixing the sample into the buffer. In certain cases, incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises allowing the sample to mix with the buffer for a period of time ranging from 1 min to 30 min, 5 min to 30 min, 10 min to 30 min, 1 min to 20 min, 5 min to 20 min, or 5 min to 15 min. In certain cases, the user may shake the sample testing device and / or invert the sample testing device to mix the sample with the buffer. In certain cases, the incubating is performed at ambient temperature. Ambient temperature may range from 4℃ to 70℃, 10℃ to 65℃, or 20℃ to 50℃.

[0100] In certain cases, the method may include using the sample testing device described above. In certain cases, the method may include disengaging the sample collection rod from the sample collection tube; contacting the sample with the sample collection rod; inserting the sample collection rod into the sample collection tube and closing the sample collection tube; incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube; placing the sample collection tube into the testing chamber in the first position; applying downward pressure on the cap of the collection rod thereby converting the closed bottom end of the sample collection tube into at least a partially open state thereby allowing the buffer to contact the test strip; and analyzing the test strip.

[0101] In certain embodiments, moving the sample collection tube into the second position comprises applying a downward pressure onto the sample collection tube. In certain embodiments, moving the sample collection tube into the second position comprises applying a turning force to the sample collection tube. In certain embodiments,  moving the sample collection tube into the second position comprises applying a downward pressure and a turning force onto the sample collection tube.

[0102] In certain embodiments, incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises mixing the sample into the buffer. In certain embodiments, incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises allowing the sample to mix with the buffer for a period of time ranging from 1 min to 30 min, 5 min to 30 min, 10 min to 30 min, 1 min to 20 min, 5 min to 20 min, or 5 min to 15 min. In certain cases, the user may shake the collection tube and / or invert the collection tube to mix the sample with the buffer prior to placing the collection tube in the test chamber. In certain cases, the incubating is performed at ambient temperature. Ambient temperature may range from 4℃ to 70℃, 10℃ to 65℃, or 20℃ to 50℃.

[0103] During use, the collection device 400b is inserted into the test device 400a in the first position where the bottom end of the collection tube in the collection device 400b is in the closed state. In the closed state, buffer (with or without the sample) present in the collection tube remains in the collection tube. Once the collection device 400b has been moved to the second position and the bottom end opens allowing the buffer to exit into the outer chamber and contact the bottom end of the test strips.

[0104] Accordingly, the preceding merely illustrates the principles of the present disclosure. It will be appreciated that those skilled in the art will be able to devise various arrangements which, although not explicitly described or shown herein, embody the principles of the invention and are included within its spirit and scope. Furthermore, all examples and conditional language recited herein are principally intended to aid the reader in understanding the principles of the invention and the concepts contributed by the inventors to furthering the art and are to be construed as being without limitation to such specifically recited examples and conditions. Moreover, all statements herein reciting principles, aspects, and embodiments of the invention as well as specific examples thereof, are intended to encompass both structural and functional equivalents thereof. Additionally, it is intended that such equivalents include both currently known equivalents and equivalents developed in the future, i.e., any elements developed that perform the same function, regardless of structure. The scope of the present invention, therefore, is not intended to be limited to the exemplary embodiments shown and  described herein. Rather, the scope and spirit of present invention is embodied by the appended claims.

Claims

1.A sample testing device, comprising:a sample collection tube comprising:(i) an interior defined between a closed bottom end and an open top end, wherein the closed bottom end is configured for conversion into at least a partially open state and(ii) a sample collection rod configured to sealingly close the open top end;a testing chamber comprising:(i) a substantially cylindrical structure sized to support the sample collection tube in a first position and a second position, wherein a top end of the substantially cylindrical structure is open and the bottom end of the substantially cylindrical structure is open;(ii) a substantially planar structure configured to house at least one test strip;(iii) a sealing member disposed outside the substantially cylindrical structure; andan outer chamber configured to house the testing chamber, wherein the outer chamber comprises an interior defined between a closed bottom end and an open top end, wherein the sealing member is configured to close the open top end,whereinthe sample collection tube comprises a buffer and is positioned in the testing chamber, the testing chamber is positioned in the outer chamber, the sealing member is sealing engaged with the open top end of the outer chamber, and at least one test strip is positioned in the planar structure,when the sample collection tube is in the first position, the closed bottom end of the sample collection tube is in a closed state such that the buffer is contained in the sample collection tube; andwhen the sample collection tube is in the second position, the closed bottom end is converted into at least a partially open state such that the buffer flows to the test strip, andwherein the outer chamber and the sealing member prevent the buffer from exiting the sample testing device.2.The sample testing device of claim 1, wherein the closed bottom end of the collection tube comprises a pierceable material.3.The sample testing device of claim 1, wherein the closed bottom end of the collection tube comprises a detachable cap.4.The sample testing device of claim 3, wherein the detachable cap is configured to detach in response to a downward force.5.The sample testing device of claim 3, wherein the detachable cap comprises a thin wall at the center of the detachable cap and wherein the thin wall is pierceable by application of pressure on the thin wall.6.The sample testing device of any one of claims 1-5, wherein the outer chamber comprises a substantially transparent region positioned adjacent the test strip to allow for viewing of the test strip.7.The sample testing device of any one of claims 1-6, wherein the substantially cylindrical structure comprises means for holding the collection tube in a first position and a second position.8.The sample testing device of claim 7, wherein the means holding the collection tube in a first position and a second position comprise a pair of substantially L-shaped tracks presented in an inverted orientation adjacent to the open top end, each of the substantially L-shaped tracks comprising a horizontal section for holding the collection tube in the first position and a vertical section for allowing the collection tube to move into the second position.9.The sample testing device of any one of claims 1-8, wherein the substantially planar structure configured to house at least one test strip extends from the sealing member towards the bottom end of the outer chamber and terminates adjacent the bottom end of the outer chamber.10.The sample testing device of any one of claims 1-9, wherein the at least one test strip comprises a wicking material.11.The sample testing device of any one of claims 1-10, wherein the collection tube comprises means for holding the collection tube in the first position.12.The sample testing device of claim 11, wherein the means for holding the collection tube in the first position comprises a pair of protruding members.13.The sample testing device of claim 11, wherein the cylindrical structure of the testing chamber comprises a pair of substantially L-shaped tracks presented in an inverted orientation adjacent to the open top end, each of the substantially L-shaped tracks comprising a horizontal section for holding the collection tube in the first position and a vertical section for allowing the collection tube to move into the second position and wherein the pair of protruding members are sized to slidably fit in the horizontal and vertical sections.14.The sample testing device of any one of claims 1-13, wherein the sealing member is disposed adjacent to the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber.15.The sample testing device of any one of claims 1-13, wherein the sealing member is disposed at the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber.16.The sample testing device of any one of claims 1-13, wherein the sealing member is disposed at the bottom end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber.17.The sample testing device of any one of claims 1-16, wherein the collection rod comprises, in order, from a top end to a bottom end:a cap, a cylindrical element, and a sampling member, wherein the cap has an outer diameter substantially identical to the outer diameter of the top open end of the collection tube and sealing closes the top open end of the collection tube.18.The sample testing device of claim 17, wherein the cylindrical element comprises threads disposed thereon that match threads disposed in an interior region of the collection tube adjacent to the top open end of the collection tube.19.A method for testing a sample using the sample testing device of any one of claims 1-18, the method comprising:disengaging the sample collection rod from the sample collection tube, wherein the sample collection tube is present in the first position;contacting the sample with the sample collection rod;inserting the sample collection rod into the sample collection tube and closing the sample collection tube;incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube;moving the sample collection tube into the second position thereby converting the closed bottom end of the sample collection tube into at least a partially open state thereby allowing the buffer to contact the test strip; andanalyzing the test strip.20.The method of claim 19, wherein moving the sample collection tube into the second position comprises applying a downward pressure onto the sample collection tube.21.The method of claim 19 or 20, wherein moving the sample collection tube into the second position comprises applying a turning force to the sample collection tube.22.The method of any one of claims 19-21, wherein incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises mixing the sample into the buffer.23.The method of any one of claims 19-22, wherein incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises allowing the sample to mix with the buffer for a period of time ranging from 1 min to 30 min, 5 min to 30 min, 10 min to 30 min, 1 min to 20 min, 5 min to 20 min, or 5 min to 15 min.24.The method of any one of claims 19-23, wherein the incubating is performed at ambient temperature.25.The method of claim 24, wherein the ambient temperature ranges from 4℃ to 70℃, 10℃ to 65℃, or 20℃ to 50℃.26.A system for testing a sample, the system comprising:a test device; anda collection tube,the collection tube comprising:an interior defined between a closed bottom end and an open top end, wherein the closed bottom end is configured for conversion into at least a partially open state and a sample collection rod configured to sealingly close the open top end;the test device comprising:a testing chamber comprising:a substantially cylindrical structure sized to support the sample collection tube in a first position and a second position, wherein a top end of the substantially cylindrical structure is open and the bottom end of the substantially cylindrical structure is open;a substantially planar structure configured to house at least one test strip;a sealing member disposed outside the substantially cylindrical structure; andan outer chamber configured to house the testing chamber, wherein the outer chamber comprises an interior defined between a closed bottom end and an open top end, wherein the sealing member is configured to close the open top end,whereinthe sample collection tube comprises a buffer and is positionable in the testing chamber, the testing chamber is positioned in the outer chamber, the sealing member is sealing engaged with the open top end of the outer chamber, and at least one test strip is positioned in the planar structure,when the sample collection tube is in the first position, the closed bottom end of the sample collection tube is in a closed state such that the buffer is contained in the sample collection tube; andwhen the sample collection tube is in the second position, the closed bottom end is converted into at least a partially open state such that the buffer flows to the test strip, andwherein the outer chamber and the sealing member prevents the buffer fromexiting the sample testing device.27.The system of claim 26, wherein the testing chamber comprises a substantially cylindrical element adjacent to the open top end, wherein the cylindrical element expands to allow the collection tube to move into the second position.28.The system of claim 27, wherein the closed bottom end of the collection tube comprises a pierceable material.29.The system of claim 27, wherein the closed bottom end of the collection tube comprises a detachable cap.30.The system of claim 29, wherein the detachable cap is configured to detach in response to a downward force.31.The system of claim 29, wherein the detachable cap comprises a thin wall at the center of the detachable cap and wherein the thin wall is pierceable by application of pressure on the thin wall.32.The system of any one of claims 26-31, wherein the outer chamber comprises a substantially transparent region positioned adjacent the test strip to allow for viewing of the test strip.33.The system of any one of claims 26-32, wherein the substantially planar structure configured to house at least one test strip extends from the sealing member towards the bottom end of the outer chamber and terminates adjacent the bottom end of the outer chamber.34.The system of any one of claims 26-32, wherein the at least one test strip comprises a wicking material.35.The system of any one of claims 26-34, wherein the sealing member is disposed adjacent the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber.36.The system of any one of claims 26-34, wherein the sealing member is disposed at the top end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber.37.The system of any one of claims 26-34, wherein the sealing member is disposed at the bottom end of the substantially cylindrical structure of the testing chamber.38.The system of any one of claims 26-37, wherein the collection rod comprises from a top end to a bottom end: a cap, a cylindrical element, and a sampling member, wherein the cap has an outer diameter substantially identical to the outer diameter of the top open end of the collection tube and sealing closes the top open end of the collection tube.39.The system of claim 38, wherein the cylindrical element comprises threads disposed thereon that match threads disposed in an interior region adjacent to the top open end of the collection tube.40.A method for testing a sample using the system of any one of claims 26-39, the method comprising:disengaging the sample collection rod from the sample collection tube;contacting the sample with the sample collection rod;inserting the sample collection rod into the sample collection tube and closing the sample collection tube;incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube;placing the sample collection tube into the testing chamber in the first position;applying downward pressure on the cap of the collection rod thereby converting the closed bottom end of the sample collection tube into at least a partially open state thereby allowing the buffer to contact the test strip; andanalyzing the test strip.41.The method of claim 40, wherein moving the sample collection tube into the second position comprises applying a downward pressure onto the sample collection tube.42.The method of claim 40 or 41, wherein moving the sample collection tube into the second position comprises applying a turning force to the sample collection tube.43.The method of any one of claims 40-42, wherein incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises mixing the sample into the buffer.44.The method of any one of claims 40-43, wherein incubating the sample in the buffer present in the sample collection tube comprises allowing the sample to mix  with the buffer for a period of time ranging from 1 min to 30 min, 5 min to 30 min, 10 min to 30 min, 1 min to 20 min, 5 min to 20 min, or 5 min to 15 min.45.The method of any one of claims 40-44, wherein the incubating is performed at ambient temperature.46.The method of claim 45, wherein the ambient temperature ranges from 4℃ to 70℃, 10℃ to 65℃, or 20℃ to 50℃.

Images