1 results about "Tramadol hcl" patented technology

本申请涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种检测塞来昔布曲马多共晶片剂有关物质的高效液相色谱方法。所述方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以磷酸盐缓冲液‑甲醇体系为流动相A，甲醇‑乙腈体系为流动相B，通过特定的多阶线性梯度洗脱程序，在215nm波长下进行检测。本申请能同时分离并测定塞来昔布杂质A、塞来昔布杂质B、盐酸曲马多杂质I及其他未知杂质，各成分间分离度良好。测试结果表明，本方法专属性强、重复性好、耐用性高，可有效控制塞来昔布曲马多共晶片剂的产品质量。本申请填补了该复方制剂杂质检测的技术空白，对保证临床用药安全具有重要意义。